El CBD, declarado medicamento en el Reino Unido pero retirado del mercado.

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El CBD, declarado medicamento en el Reino Unido pero retirado del mercado.


En un sorprendente giro de los acontecimientos, el Reino Unido ha reconocido el CBD como medicamento y, al mismo tiempo, ha paralizado su comercialización. ¿Qué sentido podría tener una política tan contradictoria?

En un cambio de rumbo sorprendente, la Agencia de Regulación de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) ha admitido que el cannabidiol (CBD) es una medicina más, con beneficios reales, en oposición frontal a la Ley de Abuso de las Drogas de 2001, que declaraba que el cannabis no tenía ningún valor medicinal. Los defensores de la legalización ven esto como un paso importante en la dirección adecuada, pero por ahora, deja a los ciudadanos del Reino Unido que actualmente consumen aceites de CBD en una situación comprometida.

Antes de este cambio, los distribuidores podían fabricar, vender y comercializar aceites de CBD como suplementos alimenticios siempre que no publicitasen sus beneficios terapéuticos. Eso cambiará en breve. La MHRA ya ha advertido a los principales distribuidores de que deben parar su comercialización en un plazo de 28 días. Cuando sea retirado de las estanterías, los pacientes no tendrán manera legal de comprar aceites de CBD en el Reino Unido y no hay información acerca de cuándo volverán a poder hacerlo.

EL CAMBIO DE LA MHRA

MHRA CBDLa MHRA dejaba clara su posición en un comunicado oficial emitido el 7 de octubre. Además de afirmar que ahora consideran los productos con base CBD como un medicamento válido, han redactado una serie de condiciones para la venta legal de aceites de CBD en el Reino Unido:

• Todos los productos CBD deberán tener una licencia de medicina, al igual que cualquier otro artículo terapéutico.
• Deberán "cumplir estándares de seguridad, calidad y efectividad para proteger la salud pública".
• Los vendedores y fabricantes deberán obtener un permiso de comercialización antes de poder ofrecer, suministrar o publicitar cualquier producto que contenga CBD.

Los proveedores actuales han sido contactados por la MHRA advirtiéndoles de que tienen 28 días para dejar de vender aceites de CBD al público y que no podrán reiniciar la comercialización hasta que cumplan todos los requisitos legales. La MHRA ha tenido la consideración de ofrecer "asesoramiento legal" a cualquiera que quiera solicitar la licencia de medicamento.

Hasta ahora, no han sido tan amables con los pacientes. Si eres un residente en el Reino Unido que actualmente confía en los suplementos de aceite de CBD para tratar una enfermedad, el único consejo que pueden darte es hablar con tu médico de cabecera para buscar alternativas.

LA RESPUESTA DEL SECTOR

Sobra decir que, proveedores y distribuidores que en la actualidad obtienen beneficios con la gran demanda de aceites CBD no están contentos con este cambio. Según el director de CBD Oils UK, Tony Calamita, es imposible que nadie pueda cumplir los nuevos requisitos de la MHRA en 28 días. Podrían tardarse años y necesitarse una gran inversión para llevar a cabo los ensayos clínicos obligatorios para conseguir las licencias de medicamento y de comercialización requeridas.

Calamita parece no confiar en la buena fe de la MHRA para buscar el mejor interés de la población. En cambio, él opina que está decisión está motivada por el dinero. Así declaraba: "El CBD está considerado como una sustancia muy segura, incluso en dosis elevadas. Se supone que actúan en interés ciudadano, pero están actuando para favorecer a las compañías farmacéuticas. Curiosamente, GW Pharmaceuticals ha superado con éxito la tercera fase de los ensayos con Epidiolex, un tratamiento basado en el CBD para tratar la epilepsia, y luego, cuatro días después se publica este comunicado. Además, hay que mencionar que la MHRA está financiada por el sector farmacéutico. Es una decisión que responde a motivos financieros."

 

Epidiolex GW Pharma

 

GW Pharmaceuticals también produce Sativex, un producto con THC sintético que está disponible con receta para pacientes de esclerosis múltiple en el Reino Unido. Si se aprueba su uso, Epidiolex sería el segundo producto que obtiene una excepción a la Ley de Abuso de las Drogas. Al igual que el Sativex, Epidiolex parece estar dirigido a fines muy concretos, como variantes raras de epilepsia que afectan fundamentalmente a niños, por ejemplo los síndromes de Dravet o de Lennox-Gastaut. En otras palabras, aunque al final consigan el visto bueno, los aceites de CBD farmacéuticos podrían no estar disponibles para muchos consumidores de aceites de CBD en el presente.

Peter Reynolds, portavoz de CLEAR, una asociación que lucha por la reforma legal de la marihuana, cree que la MHRA está intentando hacer lo correcto, pero también está preocupado por los efectos a corto plazo sobre los miles de pacientes que están viendo grandes mejorías en su salud gracias a los suplementos alimenticios con CBD, hasta ahora legales.

Declaraba textualmente: "La MHRA está intentando hacer lo correcto. No los criticaría por ello. El motivo por el que los criticaría es por no haber contactado con nosotros, que representamos a casi 700.000 seguidores registrados en el Reino Unido. Han fracasado en su comunicación con esta nueva asociación del sector del cannabis, y han evitado hacer cualquier tipo de consulta. Esto va a tener un grave impacto sobre un gran número de personas."

CONSECUENCIAS PARA LOS CONSUMIDORES ACTUALES DE ACEITES DE CBD

Cibdol aceite de CBDPronto, quienes consumían aceites CBD hasta la fecha, dejarán de tener fácil acceso a un producto legal y seguro que ayudaba a tantos a aliviar su dolor, calmar su estrés, ayudarles a dormir o mejorar otra serie de problemas. Ahora, estos pacientes pueden verse obligados a recurrir al mercado negro, viajar fuera del Reino Unido para hacerse con aceites de CBD o volver a su médico para recibir un producto farmacéutico que podría ser menos efectivo pero más caro.

Sin embargo, a largo plazo, se espera que este cambio ofrezca a los clientes un producto más fiable, con niveles superiores de pureza y calidad. Al no haber una regulación o control de los métodos de producción actuales, los compradores simplemente tienen que confiar en que recibirán lo que están intentando obtener. En realidad, los productos existentes podrían contener impurezas, aditivos desconocidos, una concentración de CBD distinta a la anunciada o no contener CBD en absoluto.

RESUMEN

A pesar de que la regulación y supervisión del sector de los aceites de CBD será seguramente algo positivo a la larga, la gente que actualmente consumía suplementos con CBD puede tener enormes dificultades para encontrar una forma satisfactoria de sustituir este tratamiento seguro cuando se le acaben sus existencias. Esperamos que sus sacrificios conduzcan a un cambio duradero y fructífero.

 

         
  Laura  

Escrito por: Laura
Colaborando como escritor invitado habitualmente, Laura vive en el corazón salvaje de la costa este americana. Desde la granja familiar, ha ido desarrollando un profundo respeto por el cannabis, mientras sigue dominando y perfeccionando sus cultivos.

 
 
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